Aquacel Ag+ Extra™ oppnådde overlegen fullstendig sårlukking sammenlignet med DACC-bandasjer i en RCT.
Riktig sårbehandling med Aquacel® Ag+ Extra™ gir pasientene dine en reell mulighet til sårtilheling¹
Sår som er vanskelige å hele, som venøse leggsår (VLU), er en stor utfordring for helsevesenet globalt5
- Estimert prevalens på ~1,9 per 1000 innbyggere6,7
- Assosiert med redusert pasienthelserelatert livskvalitet og betydelig økonomisk belastning8,9
Biofilm er en barriere for sårheling10
- Biofilm er tilstede i minst 78 % av vanskelig helende sår11
- Biofilm kan beskytte mikroorganismer mot antibiotika, antiseptika og vertsimmunitet10
Aquacel® Ag+ Extra™ er en geldannende fiberbandasje med dokumenterte antibiofilm-egenskaper4
- Indisert for moderate til sterkt væskende vanskelig helende og akutte sår med infeksjon eller økt risiko for infeksjon12
- Inneholder BEC og EDTA som fungerer synergistisk med ikonisk sølv for å forstyrre og ødelegge biofilm4
En multinasjonal randomisert kontrollert studie¹
Introduksjon
Metoder og baseline-egenskaper
PRIMÆR
- Fullstendig sårlukking i uke 12 (100 % overflateepitelisering)
SEKUNDÆR
- Prosentvis endring i sårareal (uke 4 og 12)
- Tilfredsstillende klinisk fremgang (40 % reduksjon av sårareal ved uke 4)
UTFORSKENDE
- På tide å fullføre sårlukking
SIKKERHET
- Uønskede hendelser (AE)
- Enhetsrelaterte AE-er
- Gjennomsnittlig sårareal var 10,2cm2 i Aquacel® Ag+ Extra™-gruppen mot 17,32 i DACC-gruppen.
- I Aquacel® Ag+ Extra™-gruppen hadde seks pasienter sårinfeksjon ved baseline (ingen pasienter i DACC- hadde infeksjon).
- Ekssudatvolum i begge testgrupper ble registrert jevnt.
- Størstedelen av vevstypene i begge testgrupper bestod av slough/fibrin og sunn granulasjon.
Resultater
- Aquacel® Ag+ Extra™ var assosiert med statistisk signifikant økt frekvens av fullstendig sårlukking ved uke 12 sammenlignet med DACC-bandasjer, i tillegg ble fullstendig sårlukking oppnådd raskere
- VLU-er behandlet med Aquacel® Ag+ Extra™ hadde 35 % økt sannsynlighet for fullstendig sårlukking sammenlignet med DACC-bandasjer ved 12 uker
- Aquacel® Ag+ Extra™ resulterte i en betydelig større prosentvis reduksjon i sårareal sammenlignet med DACC-bandasjer.
- Aquacel® Ag+ Extra™ var et trygt behandlingsalternativ uten alvorlige bekymringsfulle bandasjerelaterte bivirkninger
- Forbedret livskvalitet (QoL) med betydelig høyere grad av tilfredsstillende klinisk fremgang13
- Aquacel® Ag+ Extra™ hadde 19 % økt sannsynlighet for tilfredsstillende klinisk fremgang sammenlignet med DACC-bandasjer
Sammendrag
Behandling av VLU med Aquacel® Ag+ Extra™ versus DACC-bandasjer var assosiert med
- Signifikant bedre fullstendig sårlukkingsrate (74,8 %) ved uke 12
- Betydelig kortere sårlukkingstid på 56 dager
- Betydelig større prosentandel (85,2 %) reduksjon i sårareal
- Signifikant høyere rate (77,1 %) av tilfredsstillende klinisk fremgang
- Lavere forekomst av bivirkninger
- Forbedret QoL13
Drevet av hydrofiber™ og More Than Silver-teknologi™⁴
Aquacel Ag+ Extra™ utkonkurrerer andre sølvdressinger når det gjelder å forstyrre og ødelegge biofilmbakterier.² ³ ⁴ ¹²
BEC*, et overflateaktivt stoff, reduserer overflatespenningen for å forbedre antibiofilm-ytelsen til Aquacel® Ag+ Extra™-bandasjen. 14,15,16
EDTA, et metallchelateringsmiddel, EDTA hjelper til med å forstyrre biofilm ved å fjerne metallioner som holder EPS-matrisen sammen for å utsette mikroorganismer for de antimikrobielle effektene av det ioniske sølvet. 15,17,18,19
IONISK SØLV, Et bredspektret antimikrobielt middel, i en sikker og effektiv mengde (1,2%), sikrer celledød av de eksponerte bakteriene ved å skade DNA, denaturere proteiner og enzymer, og forstyrrer proteinsyntesen. 4,20,21
Utviklingen av MORE THAN SILVER™-teknologien innebar å forske på et bredt spekter av biofilmforstyrrende stoffer og overflateaktive stoffer i kombinasjon med ionisk sølv. 4
Ikke alle krav støttes i alle regulatoriske geografiske områder.
Ikke alle krav understøttes i alle lovgivningsmæssige geografiske områder.
1. Beraldo S. et al. The effectiveness of an improved silver-containing dressing in venous leg ulcers that are difficult to heal: a randomised controlled trial. Journal of Wound Care, 2025.
2. Meredith K, et al. Evaluation of the antibiofilm performance of silver-containing wound dressings: a biofilm model with two species. Cureus. 2024; 16(9):e70086.
3. Meredith et al. Evaluation of silver-containing gelling fibre dressings against antibiotic-resistant pathogens using an in vitro biofilm model. Infect Resist. 2023 Nov. 2;16:7015-7019.
4. Bowler PG & Parsons D. Combating wound biofilm and recalcitrance with a novel anti-biofilm hydrofiber® wound dressing. Wound Medicine 14 (2016) 6-11.
5. Rice JB et al. The burden of diabetic foot ulcers to Medicare and private insurance companies. Diabetes Care 2014; 37 (3):651-658.
6.Martinengo L et al. Prevalence of chronic wounds in the general population: systematic review and meta-analysis of observational studies. Ann Epidemiol 2019; 29:8-15.
7.Sen CK. Human wounds and their burden: Updated 2020 compendium of estimates. Adv Wound Care (New Rochelle) 2021; 10(5):281-292.
8.Olsson M et al. The humanistic and economic burden of chronic wounds: A systematic review. Wound Repair Regen 2019; 27(1):114-125.
9.Chan B et al. Studies of the disease costs of chronic wounds: a systematic review. J Wound Care 2017; 26(Suppl 4):S4-S14.
10. James GA et al. Biofilm in chronic wounds. Wound Repair Regen 2008; 16(1):37-44.
11. Malone M et al. The prevalence of biofilm in chronic wounds: a systematic review and meta-analysis of published data. J Wound Care 2017; 26(1):20-25.
12.1708881v1 Instructions for use, Convatec.
13.WC-22-435 clinical investigation report, Convatec 2024.
14. Priests. Composition consisting of antimicrobial metal ions and a quaternary cationic surfactant. WO2012136968A1.
15. Murphy et al. International consensus document. Embedding wound hygiene in a proactive wound healing strategy. J Wound Care 2022; 31:S1-S24.
16. Hall-Stoodley L I et al. Towards diagnostic guidelines for biofilm-associated infections. FEMS Immunol Med Microbiol. 2012; 65:127-145.
17. Wolcott RD et al. Studies of biofilm maturity indicate that sharp debridement opens a time-dependent therapeutic window. J Wound Care. 2010 Aug; 19(8):320-8.
18.Banin et al. Chelator-induced dispersal and killing of Pseudomonas aeruginosa cells in biofilm. Appl. Environ. Microbiol 2006; 72: 2064-2069.
19. Finnegan & Percival. EDTA: an antimicrobial and anti-biofilm agent for use in wound care. Adv Wound Care (New Rochelle) 2015; 4: 415-421.
20. Lansdown. Silver 1: Its antibacterial properties and mechanisms of action. J Wound Care 2002; 11: 125-130.
21. Lansdown. The role of silver. Eur Tissue Rep Soc 2002; 9: 108-111.
*BEC, benzethonium chloride
AP-73302-GBL-NO-v1
® / ™ alle varemerkene tilhører Convatec-konsernselskaper. ©2025 Convatec Inc.