Aquacel Ag+ Extra™ saavutti RCT-tutkimuksessa standardihoitoon (DACC-sidoksiin) verrattuna erinomaisesti haavan täydellisen sulkeutumisen
Haavojen asianmukainen hoito Aquacel Ag+ Extra™ -sidoksella antaa mahdollisuuden potilaittesi haavojen paranemiseen¹
Vaikeasti paranevat haavat, kuten laskimohaavat, ovat suuri haaste terveydenhuoltojärjestelmille maailmanlaajuisesti5
- Arvioitu levinneisyys ~1,9 per 1000 asukasta6,7
- Liittyy potilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemiseen ja huomattavaan taloudelliseen rasitteeseen8,9
Biofilmi on pitkään ollut osallisena vaikeasti paranevissa haavoissa10
- Vähintään 78 prosentissa vaikeasti paranevista haavoista arvioidaan olevan biofilmiä11
- Biofilmi voi suojata mikro-organismeja antibiooteilta, antiseptisiltä aineilta ja isännän immuniteetilta10
Aquacel® Ag+ Extra™ on hyytelöivä kuitusidos, jolla on antibiofilmiominaisuuksia4
- Tarkoitettu kohtalaisille tai voimakkaasti erittäville, vaikeasti paraneville ja akuuteille haavoille, joissa on infektio tai kohonnut infektioriski12
- Sisältää BEC:tä ja EDTA:ta, jotka toimivat synergistisesti ikonisen hopean kanssa hajottaen ja tuhotakseen biofilmin4
Monikansallinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus¹
Johdanto
Menetelmät ja lähtötilanne
ENSISIJAINEN
- Haavan täydellinen paraneminen viikolla 12 (100 % haavapinnan epitelisaatio)
TOISSIJAINEN
- Haava-alueen prosentuaalinen muutos (viikot 4 ja 12)
- Tyydyttävä kliininen edistyminen (haava-alueen pieneneminen 40 % viikolla 4)
TUTKIMUS
- Kulunut aika haavan paranemiseen
TURVALLISUUS
- Haittatapahtumat
- Laitteeseen liittyvät haittatapahtumat
- Keskimääräinen haavan pinta-ala oli 10,2 cm² Aquacel® Ag+ Extra™ -ryhmässä verrattuna 17,32 cm²:iin DACC-ryhmässä.
- Aquacel® Ag+ Extra™ -ryhmässä kuudella potilaalla oli haavainfektio lähtötilanteessa (yhdelläkään DACC-ryhmän potilaalla ei ollut infektiota).
- Eritteen määrä molemmissa käsivarsissa mitattiin tasaisesti.
- Suurin osa molempien haarojen kudostyypeistä on slough/fibriiniä ja tervettä rakeistusta.
Tulokset
- Aquacel® Ag+ Extra™ -sidokset olivat tilastollisesti merkitsevästi yhteydessä haavan täydellisen paranemisen lisääntyneeseen esiintyvyyteen 12. viikolla verrattuna DACC-sidoksiin, ja haavan paraneminen tapahtui myös nopeammin.
- Aquacel® Ag+ Extralla™ -tuotteella hoidetuilla laskimoperäisillä alaraajahaavoilla oli 35 % suurempi todennäköisyys haavan täydelliseen paranemiseen verrattuna DACC-sidoksiin 12 viikon kohdalla.
- Aquacel® Ag+ Extra™ -sidokset pienensivät haavan pinta-alaa huomattavasti enemmän kuin DACC-sidokset.
- Aquacel® Ag+ Extra™ oli turvallinen hoitovaihtoehto, johon ei liittynyt vakavaa huolta sidokseen liittyvistä haittavaikutuksista
- Parempi elämänlaatu (QoL) ja merkittävästi nopeampi kliininen edistyminen13
- Aquacel® Ag+ Extra™ -sidoksella oli 19 % suurempi todennäköisyys tyydyttävään kliiniseen etenemiseen verrattuna DACC-sidoksiin
Yhteenveto
Aquacel® Ag+ Extran™ -sidosten käyttö laskimohaavojen hoidossa verrattuna DACC-sidoksiin johti
- huomattavasti parempaan haavan täydelliseen paranemiseen (74,8 %) viikon 12 kohdalla
- huomattavasti lyhyempään haavan paranemisaikaan (56 päivää)
- huomattavasti suurempaan haavan pinta-alan prosentuaaliseen (85,2 %) pienenemiseen
- huomattavasti korkeampaan tyydyttävän kliinisen edistymisen osuuteen (77,1 %)
- pienempään haittavaikutusten ilmaantuvuuteen
- parantuneeseen elämänlaatuun13
Voimanlähteinä Hydrofiber™- ja More Than Silver™ -teknologiat⁴
Aquacel Ag+ Extra™ on muita hopeapohjaisia sidoksia tehokkaampi biofilmin bakteerien tuhoamisessa.² ³ ⁴ ¹²
BEC*, pinta-aktiivinen aine, vähentää pintajännitystä ja parantaa Aquacel® Ag+ Extra™ -sidoksen biofilmiä ehkäisevää vaikutusta.14,15,16
EDTA, metallien kelatoiva aine, auttaa hajottamaan biofilmiä poistamalla metalli-ioneja, jotka pitävät EPS-matriisin koossa altistaakseen mikro-organismit ioniSEN hopean antimikrobisille vaikutuksille. 15,17,18,19
IONINEN HOPEA, laajakirjoinen antimikrobinen aine, joka esiintyy turvallisessa ja tehokkaassa pitoisuudessa (1,2 %), varmistaa altistuneiden bakteerien solukuoleman vahingoittamalla DNA:ta, denaturoimalla proteiineja ja entsyymejä sekä häiritsemällä proteiinisynteesiä. 4,20,21
MORE THAN SILVERTM -teknologian kehittäminen sisälsi laaja-alaista tutkimusta erilaisista biofilmiä hajottavista aineista ja pinta-aktiivisista aineista yhdistettynä ioniseen hopeaan. 4
Kaikkia väitteitä ei tueta kaikilla sääntelyalueilla.
1. Beraldo S. et al. Effectiveness of an enhanced silver-containing dressing in hard-to-heal venous leg ulcers: a randomised controlled trial. Journal of Wound Care, 2025.
2. Meredith K, et al. Assessment of the Antibiofilm Performance of Silver-Containing Wound Dressings: A Dual-Species Biofilm Model. Cureus. 2024;16(9):e70086.
3. Meredith et al. Assessment of Silver-Containing Gelling Fiber Dressings Against Antibiotic-Resistant Pathogens Using an in vitro Biofilm Model. Infect Drug Resist. 2023 Nov 2;16:7015-7019.
4. Bowler PG & Parsons D. Combatting wound biofilm and recalcitrance with a novel anti-biofilm Hydrofiber® wound dressing. Wound Medicine 14 (2016) 6–11.
5. Rice JB et al. Burden of diabetic foot ulcers for medicare and private insurers. Diabetes Care 2014;37(3):651–658.
6. Martinengo L et al. Prevalence of chronic wounds in the general population: systematic review and meta-analysis of observational studies. Ann Epidemiol 2019;29:8–15.
7. Sen CK. Human Wound and Its Burden: Updated 2020 Compendium of Estimates. Adv Wound Care (New Rochelle) 2021;10(5):281–292.
8. Olsson M et al. The humanistic and economic burden of chronic wounds: A systematic review. Wound Repair Regen 2019;27(1):114–125.
9. Chan B et al. Cost-of-illness studies in chronic ulcers: a systematic review. J Wound Care 2017;26(Suppl 4):S4–S14.
10. James GA et al. Biofilms in chronic wounds. Wound Repair Regen 2008;16(1):37–44.
11. Malone M et al. The prevalence of biofilms in chronic wounds: a systematic review and meta-analysis of published data. J Wound Care 2017;26(1):20–25.
12.1708881v1 Instruction for Use, Convatec.
13. WC-22-435 clinical study report, Convatec 2024.
14. Parsons. Composition comprising antimicrobial metal ions and a quaternary cationic surfactant. WO2012136968A1.
15. Murphy et al. International consensus document. Embedding Wound Hygiene into a proactive wound healing strategy. J Wound Care 2022;31:S1–S24.
16. Hall-Stoodley L I et al. Towards diagnostic guidelines for biofilm-associated infections. FEMS Immunol Med Microbiol. 2012; 65:127–145.
17. Wolcott RD et al. Biofilm maturity studies indicate sharp debridement opens a time dependent therapeutic window. J Wound Care. 2010 Aug;19(8):320-8.
18. Banin et al. Chelator-Induced Dispersal and Killing of Pseudomonas aeruginosa Cells in Biofilm. Appl. Environ. Microbiol 2006; 72: 2064-2069.
19. Finnegan & Percival. EDTA: an antimicrobial and antibiofilm agent for use in wound care. Adv Wound Care (New Rochelle) 2015; 4: 415–421.
20. Lansdown. Silver 1: Its antibacterial properties and mechanisms of action. J Wound Care 2002; 11: 125-130.
21. Lansdown. The role of silver. Eur Tissue Rep Soc 2002; 9: 108-111.
*BEC, bentsetoniumkloridi
AP-73302-GBL-ENG-v1
® / ™ kaikki tavaramerkit ovat Convatec-konsernin yhtiöiden omaisuutta. ©2025 Convatec Inc.